Hopp til hovedinnhold

Direktoratet for e-helse blir en del av Helsedirektoratet

Fra 01.01.2024 er vi en del av Helsedirektoratet. Frem til juni vil vi jobbe med å overføre innholdet på denne siden til helsedirektoratet.no. Les mer om sammenslåingen her.

Krav og anbefalinger for samhandlingstjenesten: Pasientens legemiddelliste (under arbeid)

Beskrivelse.. Se oversikt over pågående og planlagte aktiviteter for pasientens legemiddelliste i veikart for nasjonal e-helsestrategi

Vi jobber for tiden med å kvalitetssikre innholdet på denne siden og endringer kan forekomme.

Juridiske rammer

Her finner du informasjon om lover, forskrifter og eventuelle fortolkninger. En forenklet oversikt over regelverk som er aktuelt ved deling av helseopplysninger er beskrevet på en egen side.

  • Lover
  • Forskrifter

Helsepersonelloven Nylig oppdatert

Loven setter krav til helsepersonells yrkesutøvelse og krav til virksomheter som yter helsehjelp. Den omfatter blant annet bestemmelser om taushetsplikt og krav til forsvarlighet.

Lov om helsepersonell m.v. (helsepersonelloven) (lovdata.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar

Pasientjournalloven Nylig oppdatert

Både personopplysningsloven (personvernforordningen), pasientjournalloven og til dels pasient- og brukerrettighetsloven regulerer behandling av person- og helseopplysninger. Pasientjournalloven er den sentrale loven når det gjelder regulering av virksomhetenes behandling av helseopplysninger i forbindelse med ytelse av helsehjelp

Lov om behandling av helseopplysninger ved ytelse av helsehjelp (pasientjournalloven) (lovdata.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar

Pasient- og brukerrettighetsloven

Både personopplysningsloven (personvernforordningen), pasientjournalloven og tildels pasient- og brukerrettighetsloven regulerer behandling av person- og helseopplysninger. Pasient- og brukerrettighetsloven fastsetter rettigheter pasienten har overfor helse- og omsorgstjenesten, herunder rett til innsyn i journal og rett til å motsette seg deling av journalopplysninger

Lov om pasient- og brukerrettigheter (pasient- og brukerrettighetsloven) (lovdata.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar

Personopplysningsloven

Både personopplysningsloven (personvernforordningen), pasientjournalloven og tildels pasient- og brukerrettighetsloven regulerer behandling av person- og helseopplysninger. Personopplysningsloven gjennomfører EUs personvernforordning i norsk rett og er den sentrale sektorovergripende loven når det gjelder behandling av personopplysninger. Loven utfyller pasientjournallovens særlige bestemmelser om behandling av helseopplysninger.

Lov om behandling av personopplysninger (personopplysningsloven) (lovdata.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar

Forskrift om standarder og nasjonale e-helseløsninger

Forskriften er hjemlet i pasientjournalloven § 8 og oppstiller plikt til bruk av og betaling for de nasjonale e-helseløsningene.

Forskrift om standarder og nasjonale e-helseløsninger (lovdata.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar

Kjernejournalforskriften

Forskriften er hjemlet i pasientjournalloven § 13. Forskriften oppstiller nærmere bestemmelser om nasjonal kjernejournal, og det følger av forskriften § 4 hvilke opplysninger kjerjournal kan inneholde. Dette omfatter blant annet kritisk informasjon og referanser til ytterligere informasjon, som for eksempel epikriser.

Forskrift om nasjonal kjernejournal (kjernejournalforskriften) (lovdata.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon

Pasientjournalforskriften

Pasientjournalforskriften er hjemlet i pasientjournalloven, og utfyller blant annet pasientjournallovens krav til informasjonssikkerhet. Forskriften setter blant annet spesifikke krav til tilgangsstyring og logging.

Forskrift om pasientjournal (pasientjournalforskriften) (lovdata.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter

Reseptformidlerforskriften

Forskriften er hjemlet i pasientjournalloven § 12, som gir behandlingsgrunnlaget for reseptformidleren. Formålet med reseptformidleren er å sørge for sikker og effektiv formidling av resepter og reseptopplysninger mellom aktører med tjenstlig behov, samt overføring av informasjon til kjernejournal.

Forskrift om behandling av helseopplysninger i nasjonal database for elektroniske resepter (Reseptformidlerforskriften) (lovdata.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon

Normen med faktaark og veiledere

Normen er en bransjenorm for informasjonssikkerhet og personvern. Den er utarbeidet og forvaltet av organisasjoner og virksomheter i helsesektoren. Her får du oversikt over relevante faktaark og veiledere i Normen som gjelder for denne samhandlingstjenesten.

Gå til nyeste versjon av Normen

Beskrivelse av informasjonsinnhold

I denne seksjonen får du oversikt over informasjonsmodeller, kodeverk og terminologi som er relevant for samhandlingstjenesten. FinnKode er tilgjengelig som ny løsning og gir mulighet for søk og oppslag i kodeverk og terminologi. På sikt vil denne løsningen erstatte Volven og dagens FinnKode-løsning. Gå til denne siden for oversikt over arbeid med internasjonale e-helsestandarder.

  • Informasjonsmodeller
  • Kodeverk og terminologi
Informasjonsmodell for FEST-katalogen

.

M25-meldingene

.

Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)
  • Normeringsnivå: Obligatorisk standard

Kodeverket angir koder for en internasjonal klassifisering av legemidler i klassifikasjonssystemet Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification System

ATC (OID=7180) (volven.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon

Felleskatalogen

.

FEST - Forskrivnings- og ekspedisjonsstøtte

FEST er et datagrunnlag som gir lege, apotek og bandasjist oppdatert informasjon om alt du kan få på resept i Norge. Det beriker elektroniske kurveløsninger og legger grunnlag for pasientrettet legemiddelinformasjon.

FEST - Forskrivnings- og ekspedisjonsstøtte (legemiddelverket.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon

SAFEST - Forskrivnings- og ekspedisjonsstøtte for spesialisthelsetjenesten
  • Status: Under utvikling

Formålet med SAFEST er å etablere en kilde til strukturert legemiddelinformasjon som understøtter behovene i sykehus. Informasjonen skal være elektronisk tilgjengelig gjennom et spørregrensesnitt til bruk i kliniske systemer. Legemiddelverket leverer i dag kvalitetssikret strukturert legemiddelinformasjon til bruk i e-resept (FEST). Sykehusene har flere behov og ønsker til strukturert legemiddelinformasjon enn det FEST for e-resept inneholder.

SAFEST - Forskrivnings- og ekspedisjonsstøtte for spesialisthelsetjenesten (legemiddelverket.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon

SNOMED CT

Retningslinjer, veiledere og prinsipper

Her finner du krav og prinsipper knyttet til bruk av samhandlingstjenesten, informasjonsinnholdet og de tekniske grensesnittene.

  • Organisatorisk
  • Semantisk
  • Teknisk
Anbefaling av tillitsmodell for data- og dokumentdeling
  • Normeringsnivå: Veileder

Rapporten fokuserer på tilgangsstyring i data- og dokumentdeling på tvers av virksomheter og personell. Den anbefaler en tillitsmodell og overordnede prinsipper som skal gjelde for tilgangsstyring på tvers av virksomheter. Anbefalingen inkluderer også videre steg for å realisere tillitsmodellen.

Anbefaling av tillitsmodell for data- og dokumentdeling (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens prøvesvar

Veileder for åpne API i helse- og omsorgsektoren
  • Normeringsnivå: Veileder

Veilederen gir føringer og anbefalinger om hva som definerer et API som åpent. Dette gjør det enklere for sektoren å gjøre sine API åpne for andre, sette krav om åpne API ved bestillinger til leverandører og gjør det lettere for leverandører å markedsføre produktene sine med åpne API

Veileder for åpne API i helse- og omsorgsektoren (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon

Veileder for internasjonale standarder på legemiddelområdet

Veileder for internasjonale standarder på legemiddelområdet

Veileder for åpne API i helse- og omsorgsektoren
  • Normeringsnivå: Veileder

Veilederen gir føringer og anbefalinger om hva som definerer et API som åpent. Dette gjør det enklere for sektoren å gjøre sine API åpne for andre, sette krav om åpne API ved bestillinger til leverandører og gjør det lettere for leverandører å markedsføre produktene sine med åpne API

Veileder for åpne API i helse- og omsorgsektoren (ehelse.no)

Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon

Samhandlingskomponenter og nasjonale e-helseløsninger

<div>Reguleringsplanens informasjonsmodell</div>

Her finner du en oversikt over samhandlingskomponenter og nasjonale e-helseløsninger som benyttes i samhandlingstjenesten. Helsenettet er et medlemsnettverk for trygg og lovlig samhandling i helsetjenesten. Alle som skal ta i bruk eller tilby tjenester i Helsenettet må være medlem av Helsenettet.

Samhandlingskomponenter

SFM Basis

SFM

.

Nasjonale e-helseløsninger

Helsedirektoratet vedlikeholder reguleringsplanen for å veilede aktørene i sektoren i digitaliseringsarbeidet. Det er den enkelte virksomhet som er ansvarlig for å gjøre seg kjent med og etterleve krav og anbefalinger. I reguleringsplanen har vi sammenstilt eksisterende dokumentasjon fra en rekke ulike aktører, systematisert i forskjellige samhandlingstjenester. Helsedirektoratet tilstreber å holde reguleringsplanen oppdatert, men kan ikke garantere at det er tilfredsstillende presisjonsnivå og at det ikke forekommer feil eller inkonsistens i innholdet.