Krav og anbefalinger for samhandlingstjenesten: Pasientens prøvesvar
Juridiske rammer
- Lover
- Forskrifter
Helsepersonelloven
Loven setter krav til helsepersonells yrkesutøvelse og krav til virksomheter som yter helsehjelp. Den omfatter blant annet bestemmelser om taushetsplikt og krav til forsvarlighet.
Lov om helsepersonell m.v. (helsepersonelloven) (lovdata.no)
Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste
Pasientjournalloven
Både personopplysningsloven (personvernforordningen), pasientjournalloven og til dels pasient- og brukerrettighetsloven regulerer behandling av person- og helseopplysninger. Pasientjournalloven er den sentrale loven når det gjelder regulering av virksomhetenes behandling av helseopplysninger i forbindelse med ytelse av helsehjelp
Lov om behandling av helseopplysninger ved ytelse av helsehjelp (pasientjournalloven) (lovdata.no)
Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste
Pasient- og brukerrettighetsloven
Både personopplysningsloven (personvernforordningen), pasientjournalloven og tildels pasient- og brukerrettighetsloven regulerer behandling av person- og helseopplysninger. Pasient- og brukerrettighetsloven fastsetter rettigheter pasienten har overfor helse- og omsorgstjenesten, herunder rett til innsyn i journal og rett til å motsette seg deling av journalopplysninger
Lov om pasient- og brukerrettigheter (pasient- og brukerrettighetsloven) (lovdata.no)
Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste
Personopplysningsloven
Både personopplysningsloven (personvernforordningen), pasientjournalloven og tildels pasient- og brukerrettighetsloven regulerer behandling av person- og helseopplysninger. Personopplysningsloven gjennomfører EUs personvernforordning i norsk rett og er den sentrale sektorovergripende loven når det gjelder behandling av personopplysninger. Loven utfyller pasientjournallovens særlige bestemmelser om behandling av helseopplysninger.
Lov om behandling av personopplysninger (personopplysningsloven) (lovdata.no)
Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste
Endringer i kjernejournalforskriften
- Status: Under utvikling
- Status: Under utvikling
Gjennom en endring i kjernejournalforskriften er laboratorie- og bildediagnostiske svar innen åtte fagområder vedtatt som nye innholdselementer i kjernejournal. Forskriftsendringen er ikke trådt i kraft. Dette skjer fra det tidspunkt Helse- og omsorgsdepartementet bestemmer.
Forskrift om standarder og nasjonale e-helseløsninger
Forskriften er hjemlet i pasientjournalloven §§ 7, 8, 12 og 13. Forskriften gir blant annet nærmere bestemmelser om plikt til bruk, betaling og tilgjengeliggjøring av nasjonale e-helseløsninger samt nærmere bestemmelser om krav til elektronisk behandling av helseopplysninger og standarder.
Forskrift om standarder og nasjonale e-helseløsninger (lovdata.no)
Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste
Normen med faktaark og veiledere
- Veiledere
- Faktaark
Veileder om risikostyring i informasjonssikkerhet og personvern
Denne veilederen skal gi veiledning til, og bidra til etterlevelse av, kravene i Normen knyttet til risikostyring.
Veileder om risikostyring i informasjonssikkerhet og personvern (ehelse.no)
Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste
Veileder for rettigheter ved behandling av helse og personopplysninger
Gir virksomheter i helse- og omsorgstjenesten veiledning i hvordan de registrertes rettigheter kan ivaretas herunder pasienters rettigheter som registrerte.
Veileder for rettigheter ved behandling av helse og personopplysninger (ehelse.no)
Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste
Veileder for tilgang til helse- og personopplysninger
Gir veiledning til og bidrar til etterlevelse av kravene Normen stiller til etablering av tilfredsstillende tilgangsstyring innad i virksomheten.
Veileder for tilgang til helse- og personopplysninger (ehelse.no)
Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste
Tilgangsstyring (faktaark 14)
Formålet med faktaarket er å gi en oversikt over krav til tilgangsstyring. Tilgangsstyring innebærer å sikre at helse- og personopplysninger bare er tilgjengelig etter tjenstlig behov ved at brukere blir autentisert på en betryggende måte og at tilgang blir tildelt, administrert, kontrollert og fjernet.
Tilgangsstyring (faktaark 14) (ehelse.no)
Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste
Logging og innsyn i logg (faktaark 15)
Formålet med faktaarket er å gi veiledning til hvordan virksomheten bør gå frem for å etterleve Normens krav til logging og loggoppfølging. Faktaarket tar også for seg prosessen for innsyn i logg fra behandlingsrettet helseregister.
Logging og innsyn i logg (faktaark 15) (ehelse.no)
Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste
Sikkerhets- og samhandlingsarkitektur ved tilgang til helseopplysninger mellom virksomheter (faktaark 20c)
Faktaarkets formål er å standardisere virksomhetens sikkerhetsfunksjoner og etablere tilfredsstillende sikkerhet ved elektronisk samhandling med andre aktører i helse- og sosialsektoren.
Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste
Kommunikasjon over åpne nett (faktaark 24)
Faktaarkets formål er å beskrive tiltak som skal ivareta tilfredsstillende sikkerhet ved elektronisk kommunikasjon av helse- og personopplysninger over åpne nett.
Kommunikasjon over åpne nett (faktaark 24) (ehelse.no)
Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste
Sperret adresse i folkeregisteret (faktaark 55)
Faktaarkets formål er å bidra til at helse- og omsorgssektoren opprettholder beskyttelse for trusselutsatte. Adressesperre i Folkeregisteret er et tiltak for å beskytte trusselutsatte personer, dvs. personer som står i fare for å bli utsatt for alvorlig kriminalitet rettet mot liv, helse eller frihet. Typiske eksempler er vitner, informanter og personer som har blitt eller er utsatt for vold og trusler.
Sperret adresse i folkeregisteret (faktaark 55) (ehelse.no)
Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste
Beskrivelse av informasjonsinnhold
- Informasjonsmodeller
- Kodeverk og terminologi
Rekvirering av medisinske tjenester v1.6
- Normeringsnivå: Obligatorisk standard
- Normeringsnivå: Obligatorisk standard
Melding for rekvirering av tjenester innen radiologi og laboratoriemedisin
Svarrapportering av medisinske tjenester v1.4
- Normeringsnivå: Obligatorisk standard
- Normeringsnivå: Obligatorisk standard
Standard som beskriver den overordnede informasjonsmodellen for elektronisk svarrapportering av medisinske tjenester, og dekker laboratoriesvar og radiologisvar.
Bruk av laboratoriekodeverk i rekvirering og svarrapportering av medisinske tjenester
- Normeringsnivå: Anbefalt standard
- Normeringsnivå: Anbefalt standard
Dokumentet beskriver hvordan laboratoriekodeverk skal benyttes i meldingsstandardene Svarrapportering av medisinske tjenester og Rekvirering av medisinske tjenester. Dokumentet viser hvordan NLK skal benyttes i XML-meldingene, samt hvordan de ulike XML-elementene benyttes for å angi informasjon om prøvemateriale, anatomisk lokalisasjon, metode og enhet.
Bruk av laboratoriekodeverk i rekvirering og svarrapportering av medisinske tjenester (ehelse.no)
Bruk av standardene Rekvirering av medisinske tjenester og Svarrapportering av medisinske tjenester
- Normeringsnivå: Anbefalt standard
- Normeringsnivå: Anbefalt standard
Dette dokumentet beskriver bruk av standardene for Rekvirering av medisinske tjenester og Svarrapportering av medisinske tjenester slik at standardene skal blir håndtert på en korrekt måte ved sending og mottak. Dokumentet angir lovlig bruk av berørte kodeverk og bruk av id-er ved endringer, kanselleringer, tillegg eller historikk.
Norsk laboratoriekodeverk (NLK)
- Normeringsnivå: Anbefalt standard
- Normeringsnivå: Anbefalt standard
NLK er et felles kodeverk for laboratorieanalyser utarbeidet i samarbeid med de laboratoriefaglige miljøene fordelt på 6 spesialiteter: Immunologi og transfusjonsmedisin, Klinisk farmakologi, Medisinsk biokjemi, Medisinsk genetikk, Medisinsk mikrobiologi og Patologi.
Begrepsdefinisjoner for tilgangsbegrensning mv. i behandlingsrettede helseregistre
Formålet med begrepsdefinisjonene er enhetlig bruk av begreper for tilgangsbegrensning i behandlingsrettede helseregistre, herunder EPJ-systemer og nasjonale e‑helseløsninger.
Begrepsdefinisjoner for tilgangsbegrensning mv. i behandlingsrettede helseregistre (ehelse.no)
Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter
ICD-10: Den internasjonale statistiske klassifikasjonen av sykdommer og beslektede helseproblemer
- Normeringsnivå: Obligatorisk standard
- Normeringsnivå: Obligatorisk standard
Klassifikasjon av sykdommer og beslektede helseproblemer.
Koder for tilgangsbegrensninger i behandlingsrettede helseregistre
Kodeverket benyttes for å angi tilgangsbegrensninger i behandlingsrettede helseregistre, herunder EPJ-systemer og nasjonale e-helseløsninger.
Koder for tilgangsbegrensninger i behandlingsrettede helseregistre (OID=9603) (finnkode.no)
Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter
Norsk klassifikasjon av radiologiske prosedyrer (NCRP)
- Normeringsnivå: Obligatorisk standard
- Normeringsnivå: Obligatorisk standard
Kodeverk for radiologi og nukleærmedisin. Kodeverket skal brukes for å dokumentere og skal kunne brukes for å bestille radiologiske tjenester.
NCRP: Norsk klassifikasjon av radiologiske prosedyrer (ehelse.no)
Norsk patologikodeverk
- Normeringsnivå: Anbefalt standard
- Normeringsnivå: Anbefalt standard
Norsk patologikodeverk er et kodeverk som benyttes ved norske patologiavdelinger.
Retningslinjer, veiledere og prinsipper
- Organisatorisk
- Semantisk
- Teknisk
Samhandlingsform: Slå opp og tilgjengeliggjøre
Slå opp og tilgjengeliggjøre støtter samhandlingstjenester hvor det er behov for å tilgjengeliggjøre informasjon fra en bruker til flere andre ikke navngitte brukere. De kan da slå opp gjennom avtalte kanaler og tilegne seg denne informasjonen når de har behov for det, uavhengig av når den ble tilgjengeliggjort.
Oversikt over organisatoriske samhandlingsformer
Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter
Anbefaling av tillitsmodell for data- og dokumentdeling
- Normeringsnivå: Veileder
- Normeringsnivå: Veileder
Rapporten fokuserer på tilgangsstyring i data- og dokumentdeling på tvers av virksomheter og personell. Den anbefaler en tillitsmodell og overordnede prinsipper som skal gjelde for tilgangsstyring på tvers av virksomheter. Anbefalingen inkluderer også videre steg for å realisere tillitsmodellen.
Anbefaling av tillitsmodell for data- og dokumentdeling (ehelse.no)
Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste
Begrepsdefinisjoner for tilgangsbegrensning mv. i behandlingsrettede helseregistre
Formålet med begrepsdefinisjonene er enhetlig bruk av begreper for tilgangsbegrensning i behandlingsrettede helseregistre, herunder EPJ-systemer og nasjonale e‑helseløsninger.
Begrepsdefinisjoner for tilgangsbegrensning mv. i behandlingsrettede helseregistre (ehelse.no)
XML-skjema for elektronisk svarrapportering av radiologi og laboratoriesvar
En hierarkisk oversikt over hvordan meldingen er strukturert. Den enkelte profilen spesifiserer bruk av XML-skjemaet.
Begrepsdefinisjoner for tilgangsbegrensning mv. i behandlingsrettede helseregistre
Formålet med begrepsdefinisjonene er enhetlig bruk av begreper for tilgangsbegrensning i behandlingsrettede helseregistre, herunder EPJ-systemer og nasjonale e‑helseløsninger.
Begrepsdefinisjoner for tilgangsbegrensning mv. i behandlingsrettede helseregistre (ehelse.no)
Bruk av XML svarrapport v1.4 i Pasientens prøvesvar
Dette dokumentet beskriver hvordan innholdet i meldingsprofilene til standarden Svarrapportering av medisinske tjenester v1.4 danner grunnlaget for presentasjon og tilgjengeliggjøring av data i Pasientens prøvesvar i Kjernejournal.
Bruk av XML svarrapport v1.4 i Pasientens prøvesvar (ehelse.no)
EU-guidelines on laboratory results
Generelle retningslinjer fra EU om laboratoriesvar. Disse vil etter hvert komme som krav gjennom EHDS-forordningen. Disse retningslinjene legger grunnlaget for obligatoriske utvekslingsformater som er under utarbeidelse i EU.
Samhandlingsform: Datadeling
Deling av data mellom helseaktører og med innbygger gjennom felles ressurser eller tjenester i sanntid. For eksempel kan API-er benyttes for å dele strukturerte data.
Oversikt over tekniske samhandlingsformer
Også aktuelt for: Pasientens kritiske informasjon, Pasientens legemiddelliste
Samhandlingsform: Direkte tilgang
Tilgang til fellesløsning eller løsning i en annen virksomhet, for eksempel ved bruk av en portal
Oversikt over tekniske samhandlingsformer
Også aktuelt for: Pasientens journaldokumenter, Pasientens kritiske informasjon
Samhandlingsform: Meldingsutveksling
Elektronisk meldingsutveksling innebærer overføring og mottak av strukturerte data fra og til kjente avsendere og mottakere og kan benyttes i den organisatoriske samhandlingsformen sende og motta.
Dokumentasjon av API og FHIR for pasientens prøvesvar
- Status: Under utvikling
- Status: Under utvikling
Teknisk informasjon om FHIR-ressurser og grensesnitt for pasientens prøvesvar.
Dokumentasjon av API og FHIR for pasientens prøvesvar (nhn.no)
XML-skjema for elektronisk svarrapportering av radiologi og laboratoriesvar
En hierarkisk oversikt over hvordan meldingen er strukturert. Den enkelte profilen spesifiserer bruk av XML-skjemaet.
Samhandlingskomponenter og nasjonale e-helseløsninger
Samhandlingskomponenter
Personvern og tilgangsstyring (PTS)
Den nasjonale personverntjenesten er en samling og tilgjengeliggjøring av tilgangsbegrensninger, herunder personverninnstillinger.
Lager for svarrapporter for pasientens prøvesvar
Lager i kjernejournal for svarrapporter til bruk i pasientens prøvesvar.
Nasjonale e-helseløsninger
Helsedirektoratet vedlikeholder reguleringsplanen for å veilede aktørene i sektoren i digitaliseringsarbeidet. Det er den enkelte virksomhet som er ansvarlig for å gjøre seg kjent med og etterleve krav og anbefalinger. I reguleringsplanen har vi sammenstilt eksisterende dokumentasjon fra en rekke ulike aktører, systematisert i forskjellige samhandlingstjenester. Helsedirektoratet tilstreber å holde reguleringsplanen oppdatert, men kan ikke garantere at det er tilfredsstillende presisjonsnivå og at det ikke forekommer feil eller inkonsistens i innholdet.